隨州市中心醫(yī)院：【突破】完成首次入組！國(guó)內(nèi)多中心注冊(cè)類(lèi)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目成功入組隨州地區(qū)第一例受試者

開(kāi)心一點(diǎn)

近日，由隨州市中心醫(yī)院腫瘤科三病區(qū)主任張東升承接的一項(xiàng)國(guó)內(nèi)多中心注冊(cè)類(lèi)藥物臨床試驗(yàn)“舒芬太尼透皮貼劑用于腫瘤患者癌痛治療的有效性和安全性IIb期臨床試驗(yàn)”成功入組隨州地區(qū)第一例受試者。

據(jù)悉，該項(xiàng)目在倫理委員會(huì)的監(jiān)督和GCP（Good Clinical Practice，中文為“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”）機(jī)構(gòu)辦的指導(dǎo)下，隨州市中心醫(yī)院腫瘤科研究團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）》，從藥物的調(diào)配、核對(duì)、發(fā)放及臺(tái)賬登記工作到患者的診療過(guò)程均由項(xiàng)目組成員全程負(fù)責(zé)，確保每一步操作都符合規(guī)范，于6月12日順利完成了本中心首例知情，6月17日首例入組病例完成給藥。



此次受試者的成功入組，不僅是對(duì)GCP工作的肯定，更是代表著市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)科研能力提升到一個(gè)新的臺(tái)階。通過(guò)開(kāi)展GCP工作，醫(yī)務(wù)人員的科研思路和水平得到了提升，規(guī)范化診療水平同時(shí)也得到了提高，也為醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動(dòng)力。(供稿通訊員：張東升、王小聰）